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北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥是致力于臨床試驗(yàn)、科研開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目管理和信息咨詢的優(yōu)秀CRO,業(yè)務(wù)種類包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、生物等效性(BE)研究、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、上市后再評(píng)價(jià)(學(xué)術(shù)推廣)的臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、循證醫(yī)學(xué)研究、產(chǎn)品指定醫(yī)院(或領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威專家)的推廣型研究、藥品上市后增加適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)、中藥品種保護(hù)臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械及診斷試劑的臨床試驗(yàn)、處方藥轉(zhuǎn)換OTC、進(jìn)口藥物注冊(cè)申報(bào)等。

截止目前,公司已完成和正在進(jìn)行的臨床研究300多項(xiàng),由我公司負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)并成功獲得CFDA批準(zhǔn)文號(hào)的化藥品種共16個(gè)、中藥7個(gè);我們完成臨床獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械近20個(gè),成功幫助企業(yè)獲得近60個(gè)中藥品種的保護(hù)證書(shū);同時(shí)我們?yōu)檫M(jìn)入2012版基藥目錄的6個(gè)品種提供了包括上市后再評(píng)價(jià)、Ⅳ期及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的臨床研究服務(wù)工作。我們的臨床試驗(yàn)專業(yè)涉及到呼吸、心腦血管、內(nèi)分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經(jīng)、肝病、抗過(guò)敏等諸多領(lǐng)域,已與二百多家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系,在進(jìn)行臨床試驗(yàn)過(guò)程中已同400多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系。

公司長(zhǎng)期以來(lái)與國(guó)家相關(guān)審評(píng)、審批部門的合作積累了豐富的政府資源,也與國(guó)內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)學(xué)專家建立了良好的合作關(guān)系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質(zhì)量控制體系,是目前國(guó)內(nèi)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目多、市場(chǎng)推廣能力強(qiáng)、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。

北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO

熱忱歡迎新老朋友前來(lái)北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO參觀、考察與洽談,我公司將為客戶提供專業(yè)的CRO服務(wù),并成為貴公司可靠的臨床醫(yī)藥CRO服務(wù)商

商務(wù)拓展部(藥品&器械)袁經(jīng)理

電話:010-83659936     18618362640

郵箱:ybkj045@126.com


人力資源部 主任

電話:13146546661

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'

商務(wù)總監(jiān)(藥品&器械)薛總

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地址:北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)南路35號(hào)中都科技大廈10層   

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》 編號(hào):(京)一非經(jīng)營(yíng)性一2015一0014

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商務(wù)拓展部(藥品&器械)袁經(jīng)理

電話:010-83659936      18618362640

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人力資源部主任

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商務(wù)總監(jiān)(藥品&器械)薛總

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◆豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn):

◆熟悉政策法規(guī)及審評(píng)動(dòng)態(tài):

◆良好的專家關(guān)系:

◆大量臨床醫(yī)院的資源:

◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理:

CRO:Contract Research Organization, 出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代,一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù),此種委托必須作出書(shū)面規(guī)定,其目的是通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,可在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的臨床隊(duì)伍,并能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。

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我公司承接國(guó)內(nèi)外廠家或公司的委托,從事藥物、醫(yī)療器械臨床代理服務(wù),以下是我公司服務(wù)過(guò)的部分項(xiàng)目的名稱。

北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO成立于2005年,為醫(yī)療企業(yè)提供臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目申報(bào)、項(xiàng)目管理和信息咨詢等的專業(yè)化外包服務(wù)(CRO服務(wù)),主要為專業(yè)化服務(wù)內(nèi)容包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、生物等效性(BE)、醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、中藥保護(hù)臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等項(xiàng)目的監(jiān)查及項(xiàng)目管理。

專業(yè)化人才優(yōu)勢(shì)

絕大多數(shù)員工擁有專科以上學(xué)歷

高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系

必須通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院的GCP培訓(xùn)并獲得證書(shū)

完善的培訓(xùn)系統(tǒng)

注重對(duì)員工的技術(shù)培訓(xùn),積極參加國(guó)家藥監(jiān)總局、藥審中心、器械審評(píng)中心及各學(xué)術(shù)團(tuán)體舉辦的專業(yè)培訓(xùn)及會(huì)議;

◆豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn):

◆熟悉政策法規(guī)及審評(píng)動(dòng)態(tài):

◆良好的專家關(guān)系:

◆大量臨床醫(yī)院的資源:

◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理:

◆優(yōu)秀而穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì):

◆完善的標(biāo)準(zhǔn)操作流程:

◆獨(dú)立的質(zhì)量保障部門:

◆靈活多樣的服務(wù)方式:


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CRO

北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥

臨床試驗(yàn)、一致性評(píng)價(jià)、BE研究和技術(shù)服務(wù)的專家

專業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供一體化的專業(yè)技術(shù)服務(wù)

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