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遠(yuǎn)博團(tuán)隊簡介

北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO現(xiàn)有員工近兩百人，包括博士、碩士、本科和?？疲瑢I(yè)涵蓋了臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、市場營銷、人力資源、財務(wù)及行政管理等。公司設(shè)有：總經(jīng)理室、商務(wù)拓展中心（負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)的市場開發(fā)及商務(wù)拓展）、醫(yī)學(xué)支持中心（主要對項目進(jìn)行調(diào)研，提供技術(shù)支持）、臨床運行中心（負(fù)責(zé)項目的具體運行，包括項目的監(jiān)查管理等）、質(zhì)量控制部（負(fù)責(zé)項目的稽查，嚴(yán)格控制項目的質(zhì)量，直接對客戶負(fù)責(zé)）、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析部（全過程進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控）、注冊部（負(fù)責(zé)與CFDA、CDE、CMDE、CDR一ADR、中檢院和中保辦等的溝通聯(lián)絡(luò)）、檔案室（項目資料的收集與保管）、人力資源部、財務(wù)部和行政辦公室等部門，除北京總部外，北京遠(yuǎn)博另在十多個城市設(shè)有辦事處，駐辦事處人員長期在以上區(qū)域，負(fù)責(zé)這些區(qū)域項目的監(jiān)查（CRA）及協(xié)助醫(yī)生（CRC）完成臨床試驗。

北京遠(yuǎn)博為每一位員工提供充分發(fā)展的舞臺，不僅保證了公司員工的穩(wěn)定，而且使公司的業(yè)務(wù)水平居于行業(yè)領(lǐng)先地位，為項目的進(jìn)度及質(zhì)量提供了良好的人員保障，目前公司的核心員工在公司任職都超過五年。

團(tuán)隊穩(wěn)定高效

北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥特別注重人才的培養(yǎng)，對每位員工進(jìn)行系統(tǒng)而專業(yè)的培訓(xùn)并定期進(jìn)行考核，所有的監(jiān)查員均須獲得國家藥監(jiān)總局高級研修學(xué)院頒發(fā)的證書，項目經(jīng)理均有3個以上獨立項目管理經(jīng)驗，結(jié)合穩(wěn)定的團(tuán)隊，能夠保證項目持續(xù)穩(wěn)定地運行。公司目前已經(jīng)成為國內(nèi)多個醫(yī)藥院校本科生級研究生的實習(xí)基地，保證持續(xù)人員資源的保證。

重視人才培養(yǎng)

北京遠(yuǎn)博組織豐富的業(yè)務(wù)活動，豐富員工的業(yè)務(wù)生活及增強(qiáng)團(tuán)隊的凝集力，包括每年的春游、每個員工的生日慶賀、定期的有羽毛球及乒乓球等體育活動。公司租了很多樓房作為男女生宿舍，為公司員工及實習(xí)生提供安全良好的住宿環(huán)境。

豐富的業(yè)余生活

誠信經(jīng)營    與客戶共贏

遠(yuǎn)博公司文化

只有為客戶創(chuàng)造價值

才能實現(xiàn)我們自身的價值

責(zé)任、專業(yè)、誠信、創(chuàng)新    

以質(zhì)量求生存， 以效率求發(fā)展

共圖遠(yuǎn)博醫(yī)藥企業(yè)繁榮，共建臨床試驗專業(yè)團(tuán)隊，成就中國CRO明日之星！

遠(yuǎn)博CRO為您區(qū)別化定制、一體化服務(wù)

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考慮周全 — 項目調(diào)研與實踐的完美結(jié)合，拒絕紙上談兵！

風(fēng)險可控 — 您給項目，我出方案；高效、高質(zhì)完成臨床試驗CRO！

遠(yuǎn)博專業(yè)領(lǐng)域

以效率求發(fā)展

以質(zhì)量求生存

遠(yuǎn)博組織結(jié)構(gòu)

遠(yuǎn)博優(yōu)勢特色

遠(yuǎn)博發(fā)展歷程

 北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO

北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥是致力于臨床試驗、科研開發(fā)、項目管理和信息咨詢的優(yōu)秀CRO，業(yè)務(wù)種類包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、生物等效性（BE）研究、藥代動力學(xué)（PK）、上市后再評價（學(xué)術(shù)推廣）的臨床試驗、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價、循證醫(yī)學(xué)研究、產(chǎn)品指定醫(yī)院（或領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威專家）的推廣型研究、藥品上市后增加適應(yīng)癥臨床試驗、中藥品種保護(hù)臨床試驗、醫(yī)療器械及診斷試劑的臨床試驗、處方藥轉(zhuǎn)換OTC、進(jìn)口藥物注冊申報等。

截止目前，公司已完成和正在進(jìn)行的臨床研究300多項，由我公司負(fù)責(zé)臨床試驗并成功獲得CFDA批準(zhǔn)文號的化藥品種共16個、中藥7個；我們完成臨床獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械近20個，成功幫助企業(yè)獲得近60個中藥品種的保護(hù)證書；同時我們?yōu)檫M(jìn)入2012版基藥目錄的6個品種提供了包括上市后再評價、Ⅳ期及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的臨床研究服務(wù)工作。我們的臨床試驗專業(yè)涉及到呼吸、心腦血管、內(nèi)分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經(jīng)、肝病、抗過敏等諸多領(lǐng)域，已與二百多家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，在進(jìn)行臨床試驗過程中已同400多家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)和三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系。

公司長期以來與國家相關(guān)審評、審批部門的合作積累了豐富的政府資源，也與國內(nèi)多個領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)學(xué)專家建立了良好的合作關(guān)系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質(zhì)量控制體系，是目前國內(nèi)承接臨床試驗項目多、市場推廣能力強(qiáng)、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。

走進(jìn)遠(yuǎn)博CRO

榮譽(yù) 資質(zhì)

公司與NMPA、CDE、CMDE、CDR一ADR、中保辦保健食品審評中心等職能部門長期保持良好的溝通途徑和人脈關(guān)系，掌握最新的業(yè)內(nèi)動態(tài)，與審評部門保持良好的關(guān)系，所受委托項目均經(jīng)過多方位考量，對難度大、有爭議的項目，我公司會與主審人員進(jìn)行交流，公司同時聘請資深的審評專家擔(dān)當(dāng)顧問，從方案的制定到研究總結(jié)報告的撰寫都要經(jīng)過審評專家的指導(dǎo)和審核，以最大可能降低項目的研究風(fēng)險；

我公司成立13年多以來已經(jīng)服務(wù)過及正在進(jìn)行服務(wù)的項目眾多：

積累了大量的臨床試驗的管理及服務(wù)經(jīng)驗，是目前國內(nèi)臨床試驗管理服務(wù)經(jīng)驗最為豐富的CRO公司之一！

包括上市前（藥物）的臨床研究。

藥物上市后的上市后再評價、中藥申報中藥保護(hù)的臨床研究和醫(yī)療器械的再注冊等。

優(yōu)秀而穩(wěn)定的團(tuán)隊

本公司特別注重團(tuán)隊的建設(shè)與人才的培養(yǎng)，對每位員工進(jìn)行系統(tǒng)而專業(yè)的培訓(xùn)并定期進(jìn)行考核，所有的監(jiān)查員均獲得國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院頒發(fā)的證書，并為每一位員工提供充分發(fā)展的舞臺，不僅保證了公司員工的穩(wěn)定，而且使公司的業(yè)務(wù)水平居于行業(yè)領(lǐng)先地位，為項目的進(jìn)度及質(zhì)量提供了良好的人員保障。

獨立的質(zhì)量保障部門

公司建立了獨立的質(zhì)量保障部門，確保項目嚴(yán)格按照GCP和公司的SOP進(jìn)行，對每家臨床研究醫(yī)院都要進(jìn)行嚴(yán)格稽查，確保臨床研究的質(zhì)量。

熟悉政策法規(guī)及審評動態(tài)

公司組織人員積極參加國家藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)及研討班，持續(xù)關(guān)注國家藥監(jiān)局各審評和審查機(jī)構(gòu)頒布的政策、法律、技術(shù)指導(dǎo)原則及審評動態(tài)，與相關(guān)的專家溝通現(xiàn)在的政策動態(tài)及未來的發(fā)展趨勢；

大量臨床醫(yī)院的資源

公司為大量項目的臨床研究提供過技術(shù)服務(wù)，同眾多藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、普通三甲醫(yī)院、二甲醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長期而穩(wěn)固的合作關(guān)系，

公司可根據(jù)項目情況和客戶對項目的需求向申辦者提供更多臨床醫(yī)院的選擇，確保項目高效而高質(zhì)地完成；

公司建立了自己的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析部，并同國內(nèi)知名的統(tǒng)計學(xué)專家進(jìn)行合作，可根據(jù)客戶的不同要求提供豐富的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計服務(wù)；

公司結(jié)合GCP的嚴(yán)格要求及國內(nèi)臨床試驗及藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的實際情況制作了本公司臨床試驗項目的SOP，即能夠保證項目的質(zhì)量，又能夠保證項目的順利進(jìn)行；

公司的合作方式有：全權(quán)委托、全程委托、部分委托、項目管理、監(jiān)查服務(wù)等合作模式，客戶可以根據(jù)自己喜歡的方式及項目的具體情況來選擇。

完善的標(biāo)準(zhǔn)操作流程

靈活多樣的服務(wù)方式

豐富的臨床試驗服務(wù)經(jīng)驗

良好的專家關(guān)系

專業(yè)的數(shù)據(jù)管理

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