北京遠博參加了北京藥理學會與宣武醫院聯合舉辦的藥物I期/BE臨床試驗國際化探索與實踐論壇的培訓，為技術人員業務的提升提供了幫助

關鍵詞：生物等效性研究，一致性評價

2016年11月12日~13日，北京遠博醫藥CRO多位經理參加了由首都醫科大學宣武醫院和北京藥理學會在北京港中旅維景國際大酒店主辦的“宣武I研會之——藥物I期/BE臨床試驗國際化探索與實踐論壇”。本次論壇邀請了巴西醫學科學院院士Gilberto De Nucci，美國全球臨床CRO Medpace臨床總監魏曉雄，食品藥品審核查驗中心李見明等國內外眾多藥物I期臨床試驗專家學者，共吸引業界500余人參會。論壇嘉賓以藥物I期臨床試驗設計與實施的國際標準和運營管理及BE研究中的關鍵問題為專題進行了精彩的報告分享。

隨著我國創新藥物研發水平能力的提高，仿制藥臨床試驗質量的監管力度不斷加大，北京遠博醫藥秉承著為廣大客戶提供良好藥物I期臨床研究服務為宗旨，積極參加此次論壇，更好的把握當前政策，豐富了I期臨床試驗研究質量和水平。

如果您有生物等效性的工作需要委托，請點擊聯系我們的在線客服，或致電010一83659349，13910087952，北京遠博醫藥CRO將竭力為您提供滿意的服務。

公司簡介

About US

公司建立了一套適合實際操作的SOP，結合獨立的數據管理統計及稽查團隊設計，既能保證質量又保證項目順利進行

管理人員均有5年以上臨床經驗,并在公司就職3年以上,有豐富的項目管理及專業的項目溝通經驗.可規避目前多數CRO由于團隊不穩定導致的進度拖延及質量不可控風險

及時跟蹤最新的審評動態及關注政策法規的變化

臨床方案須經權威專家審核后方可實施

與各審評部門的權威專家有良好的溝通能力

與400多家臨床醫院長期合作

核查通過率100%，未有真實性問題導致的退審

主營業務特色及優勢

Characters&Advantages

300多項臨床項目的管理經驗

北京遠博醫藥是致力于臨床試驗、科研開發、項目管理和信息咨詢的優秀CRO，業務種類包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、生物等效性（BE）研究、藥代動力學（PK）、上市后再評價（學術推廣）的臨床試驗、藥物經濟學評價、循證醫學研究、產品指定醫院（或領域學術權威專家）的推廣型研究、藥品上市后增加適應癥臨床試驗、中藥品種保護臨床試驗、醫療器械及診斷試劑的臨床試驗、處方藥轉換OTC、進口藥物注冊申報等。

截止目前，公司已完成和正在進行的臨床研究300多項，由我公司負責臨床試驗并成功獲得CFDA批準文號的化藥品種共16個、中藥7個；我們完成臨床獲準上市的醫療器械近20個，成功幫助企業獲得近60個中藥品種的保護證書；同時我們為進入2012版基藥目錄的6個品種提供了包括上市后再評價、Ⅳ期及藥物經濟學評價的臨床研究服務工作。我們的臨床試驗專業涉及到呼吸、心腦血管、內分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經、肝病、抗過敏等諸多領域，已與二百多家醫藥企業建立了合作關系，在進行臨床試驗過程中已同400多家藥物臨床試驗機構和三甲醫院建立了合作關系。

公司長期以來與國家相關審評、審批部門的合作積累了豐富的政府資源，也與國內多個領域權威醫學專家建立了良好的合作關系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質量控制體系，是目前國內承接臨床試驗項目多、市場推廣能力強、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。