問:中藥保護的審評尺度?
答:中藥保護的審評采取的是外聘專家審評制度,與CDE內部審評的機制不同,審評的尺度比以前緊了,但是彈性比新藥要大一些,畢竟審評的尺度由不同的專家來把握,所以事先與專家的溝通就非常重要了。我公司承接的項目都是要召開頂層設計會的,根據項目的具體情況邀請不同的中藥保護審評專家進行把關。