問：一類醫療器械產品備案需要準備的資料有哪些？
答：所需資料資料共九項，包括：
1）備案表
2）風險分析資料
3）產品技術要求
4）產品檢驗報告
5）臨床評價資料
6）生產制造信息
7）說明書及最小銷售單元標簽樣稿
8）證明性文件
9）符合性聲明
