問:醫(yī)療器械臨床試驗的參加單位如何選擇?
答:根據(jù)2016年6月1日起剛開始實施的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,所選參加單位必須是臨床試驗機(jī)構(gòu),目前器械沒有專門指定的試驗機(jī)構(gòu),暫時參考藥品臨床試驗機(jī)構(gòu),但是對專業(yè)沒有限制,可以是機(jī)構(gòu)非專業(yè)科室。