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問：預BE的試驗結果要體現在總結報告中嗎？

答：一般不體現。因為目前開展的預BE多數沒有備案，申辦方預BE的研究目的多數是先觀察一下是否等效，如果不等效，還需要繼續調整處方工藝，不需要在正式方案和總結報告中進行體現。