問：上市后臨床試驗(yàn)與Ⅳ期臨床試驗(yàn)是一回事嗎？
答：Ⅳ期臨床試驗(yàn)是上市后臨床試驗(yàn)的其中一種，CFDA針對(duì)一些品種在批準(zhǔn)其上市的時(shí)候要求上市后必須開展Ⅳ期臨床試驗(yàn)，否則再注冊(cè)的時(shí)候不予再注冊(cè)，而上市后臨床試驗(yàn)是產(chǎn)品上市后再開展的一些臨床試驗(yàn)，范圍更廣泛一些，比如為了市場(chǎng)宣傳、為了進(jìn)入醫(yī)保或基藥目錄、為了進(jìn)入臨床路徑、開展的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等等的一些臨床試驗(yàn)都屬于上市后臨床試驗(yàn)。
