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問:上市后臨床試驗(yàn)必須設(shè)計成RCT嗎?

答:上市后臨床試驗(yàn)是企業(yè)自主開展的,并沒有要求必須按照RCT設(shè)計,但是為了研究的科學(xué)性及市場推廣的需要,以及為了論文的發(fā)表,許多臨床試驗(yàn)采用RCT的設(shè)計,但是目前也推薦采用真實(shí)事件的研究方法,可以獲得更廣泛人群的試驗(yàn)結(jié)果。