問(wèn)：上市后變更申請(qǐng)生物等效研究參比制劑選擇
答：上市后變更研究的需要進(jìn)行生物等效性研究來(lái)支持仿制藥上市后變更時(shí)，推薦采用原研藥物作為參比制劑，而不是與變更前的產(chǎn)品作比較。
