問:臨床試驗的規范性如何保障?
答:我公司制定了完善的SOP及質量管理體系,針對具體項目再制定針對這個項目的SOP及質量管理體系,并非常認真地培訓本項目相關的PM、CRA和CRC等,再加上獨立的稽查部門,一定頻次的監查和稽查,保證試驗的規范性。同時也不會選擇那些試驗不規范的臨床研究醫院。