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問：進行BE備案時，穩定性需要研究多少時間？

答：按照目前備案表的要求，化藥4類的仿制藥進行BE備案時需要提供3個月的加速和長期留樣穩定性數據；一致性評價的項目進行BE備案時并不需要提供穩定的數據。