問：含毒性中藥飲片（毒性藥材/有毒藥材）中成藥品種申報初次保護，在產品質量控制方面應注意哪些問題？
答：毒性藥材是指列入國務院《醫療用毒性藥品管理辦法》（國務院令第23號）的28種毒性中藥材；有毒藥材是指現行版《中國藥典》等法定標準中標注為大毒或有毒的中藥材。
此類品種質量標準中應建立對毒性藥材、有毒藥材中毒性成分的限量控制指標，口服固體制劑還應建立產品均勻度檢查；對既是毒性成分又是有效成分檢測指標的，應控制其上、下限（以現行《中國藥典》收載的毒性成分為準）。重金屬應注意不同價態的毒性，以便在產品質量控制中準確控制其毒性成分限量。為保證產品質量的均一穩定，建議企業還要進一步提供證明產品中毒性成分含量均一性的生產工藝驗證報告。
